LOG IN BLIV MEDLEM
  • English
  • Dansk
Kontakt os

Adresse

Rygårds Alle 1
2900 Hellerup
3946 3600
Jura 3946 3605
Presse 2176 8404
Karriere 3946 3630 pd@pharmadanmark.dk

Sekretariatets åbningstider

Mandag - torsdag 9.30-16.00
Fredag 9.30-14.00
Navn Stilling Telefon E-mail
Andreas Thilqvist Konsulent 2893 3311 at@pharmadanmark.dk
Annette Meyer Økonomi- og administrationschef 3946 3600 am@pharmadanmark.dk
Arendse Veirø Specialkonsulent, cand. jur. Barselsorlov ave@pharmadanmark.dk
Casper Gad Advokat 3946 3627 cg@pharmadanmark.dk
Christian K. Thorsted Kommunikationschef 2176 8404 ckt@pharmadanmark.dk
Danny Bukh Almstrup Chefkonsulent 3946 3632 dba@pharmadanmark.dk
Gry Hamborg Advokat 3946 3635 gh@pharmadanmark.dk
Hanne Højholdt Adamsen Juridisk chefkonsulent 3946 3612 hha@pharmadanmark.dk
Iben Treebak Chefkonsulent, karriere & netværk 3946 3618 ibt@pharmadanmark.dk
Jakob Ørum Jørgensen Advokatfuldmægtig 3946 3615 jj@pharmadanmark.dk
Julie Johnsen Juridisk chef, advokat 3946 3633 jujo@pharmadanmark.dk
Julie Strægaard PA for ledelsen 3132 6212 js@pharmadanmark.dk
Karin Ortmann Servicemedarbejder 4084 9833 ko@pharmadanmark.dk
Lotte Skovdal PDA-sagsbehandler og arrangementskoordinator 3946 3609 lsk@pharmadanmark.dk
Maria Stove Kommunikationskonsulent 2972 5545 ms@pharmadanmark.dk
Marie Fog Faglig chefkonsulent 3025 5311 mf@pharmadanmark.dk
Natasia Lykkeholm Klausen Advokat Barselsorlov nlk@pharmadanmark.dk
Nina Lund-Andersen Advokat 3946 3614 nla@pharmadanmark.dk
Rikke Løvig Simonsen Formand for Pharmadanmark 3124 0265 rls@pharmadanmark.dk
Sarah Piil Kommunikationskonsulent Barselsorlov ssp@pharmadanmark.dk
Simone Skovvart Piil Studentermedhjælper 3946 3606 spi@pharmadanmark.dk
Susanne Vodstrup Receptionist 3946 3607 sv@pharmadanmark.dk
Susie Stærk Ekstrand Adm. direktør 3017 8865 se@pharmadanmark.dk
Du er her:
Home - Gør en forskel som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen

Gør en forskel som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen

Gør en forskel som GCP-inspektør i Lægemiddelstyrelsen
Dansk

Vil du være med til at være borgernes vagthund og sikre, at nye lægemidler godkendes på grundlag af velgennemførte lægemiddelforsøg? Så har du nu muligheden for at blive vores nye kollega som Good Clinical Practice (GCP)- lægemiddelinspektør og levere samfundsnyttigt arbejde i europæisk topklasse.

Om stillingen
Du bliver en del af en gruppe på ca. ti inspektører, der udfører nationale og internationale inspektioner, sidstnævnte både i og uden for EU. Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GCP-inspektører samt EU-kolleger.

Vi inspicerer alle typer af humane og veterinære kliniske lægemiddelforsøg samt kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr på f.eks. sygehuse, klinikker, sponsorer, kontraktorganisationer og GCP-enheder. Vi har fokus på forsøgspersonernes sikkerhed og rettigheder og på de kliniske datas troværdighed.

En del af inspektionerne udføres på vegne af det Europæiske lægemiddelagentur (EMA).

Du vil primært arbejde sammen med andre som del af et inspektionsteam. Da inspektionerne foregår i både ind- og udland, skal du påregne en del rejsedage og være indstillet på at være fleksibel.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Vi søger en god kollega med en akademisk baggrund inden for et natur- eller sundhedsfagligt speciale. Du har 3 – 5 års erfaring med kliniske lægemiddelforsøg, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr og/eller bioækvivalens forsøg (LCMS) inden for lægemiddeludvikling. Vi ser også gerne, at du har følgende kompetencer og kvalifikationer:

Du har gode formuleringsevner både skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk. Erfaring med monitorering/audits og arbejde med kvalitetsstandarder samt at du har kørekort er en fordel.

Vi lægger vægt på, at du som person:

  • kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt
  • bevarer overblikket i pressede situationer
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør
  • arbejder struktureret og er med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
  • har lyst til at være på farten, da der vil være rejseaktivitet i ind- og udland.

Vi tilbyder: Et job i europæisk topklasse
Jobbet som GCP-inspektør er krævende og spændende. Både fordi det er en vigtig funktion, men også fordi vi er ambitiøse i Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen arbejder systematisk med at udvikle sig til en fantastisk arbejdsplads og med at komme i europæisk topklasse. Det betyder, at du kan se frem til gode fysiske og tekniske rammer, afvekslende arbejdsopgaver, et uformelt miljø, gode kollegaer og muligheder for personlig og faglig udvikling.

Om ansættelsen
Du bliver ansat som specialkonsulent efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.

Kontakt os gerne 
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 44 88 92 72,  teamleder GCP-GVP inspektioner Line Michan på tlf. 44 88 95 35 eller lægemiddelinspektør Per O. Jansson på  25 26 52 79.

Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 33-34.

Om Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddelstyrelsen er en del af Sundheds- og Ældreministeriet og myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg samt administration af apoteksstrukturen. Vores mission er effektive, sikre og tilgængelige lægemidler og medicinsk udstyr til gavn for patienter og samfund. Vi er ca. 475 medarbejdere og i samarbejde løser vi en vigtig opgave på grundlag af dansk og europæisk lovgivning og med øje for opdragsgivere, borgere, virksomheder og samarbejdspartnere. Vi indgår i den forbindelse i en række europæiske og internationale samarbejder og stræber efter at indtage en ledende rolle på europæisk plan.

Vores vision er at være en styrelse i europæisk topklasse med meningsfuldt arbejde, høj faglighed og udviklingsmuligheder i balance med gode fysiske rammer og fokus på sundhed og medarbejdertrivsel.

< Tilbage

Pharmadanmark    CVR 65250314