LOG IN BLIV MEDLEM
  • English
  • Dansk
Kontakt os

Adresse

Rygards Alle 1
2900 Hellerup
Tlf: 3946 3600
Jura tlf: 3190 3600
pd@pharmadanmark.dk

Sekretariatets åbningstider

Telefonisk

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00

På adressen

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00
Navn Stilling Telefon E-mail
Andreas Thilqvist Konsulent 39463626 at@pharmadanmark.dk
Annette Meyer Økonomi- og administrationschef 39463639 am@pharmadanmark.dk
Arendse Veirø Jurist ​3946 3638 ave@pharmadanmark.dk
Bente Gade Chef for ledelsessekretariatet 39463621 bg@pharmadanmark.dk
Bo Ekkert Knudsen Juridisk chef, advokat 39463633 bek@pharmadanmark.dk
Casper Gad Advokat 39463627 cg@pharmadanmark.dk
Christian K. Thorsted Kommunikationschef 39463614 ckt@pharmadanmark.dk
Frederik Kragh Nielsen Politisk konsulent 39463620 fkn@pharmadanmark.dk
Iben Treebak ​Konsulent, Karriere & Udvikling 39463618 ibt@pharmadanmark.dk
Jeannette Petersen Assistent 39463607 jp@pharmadanmark.dk
Julie Strægaard PA for ledelsen 3132 6212 js@pharmadanmark.dk
Lotte Skovdal PDA sagsbehandler og arrangementskoordinator 39463609 lsk@pharmadanmark.dk
Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent 39463634 mde@pharmadanmark.dk
Marie Fog Lægemiddelfaglig konsulent 39463619 mf@pharmadanmark.dk
Natasia Lykkeholm Klausen Advokat 39463636 nlk@pharmadanmark.dk
Pressetelefon 21768404 redaktionen@pharmadanmark.dk
Rikke Løvig Simonsen Formand for Pharmadanmark 31240265 rls@pharmadanmark.dk
Robert Barrit Sørensen Jurist 39463635 rbs@pharmadanmark.dk
Sarah Piil Kommunikationskonsulent 39463637 ssp@pharmadanmark.dk
Susie Stærk Ekstrand Adm. direktør 30178865 se@pharmadanmark.dk
39 46 36 00
Du er her:
Hjem - GMP - GMP/GDP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol i Lægemiddelstyrelsen

GMP/GDP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol i Lægemiddelstyrelsen

GMP/GDP-lægemiddelinspektør til Enheden Lægemiddelkontrol i Lægemiddelstyrelsen
Udefinereret

Lægemiddelstyrelsen er i en rivende udvikling. Grundet nye opgaver med tilsyn af fremstillere og importører af medicinsk cannabis opnormerer vi i vores inspektion og søger derfor en ny kollega, som skal være GMP/GDP –lægemiddelinspektør for cannabismidler.  
 
Om enheden  
I Enheden Lægemiddelkontrol inspicerer vi virksomheder, der fremstiller og distribuerer aktive stoffer, mellemprodukter og færdige lægemidler. De danske virksomheder, vi inspicerer, omfatter ud over de klassiske lægemiddelvirksomheder også sygehusapoteker og private apoteker med lægemiddelproduktion, hospitalsafdelingers produktion af ATMP og forsøgslægemidler, parallelimportører m.fl.  
 
Om Inspektionen  
I Inspektionen, som er en sektion i Enheden Lægemiddelkontrol, er vi 24 lægemiddelinspektører.  
 
Vi udfører inspektioner både som del af inspektionsteam (rent dansk eller med kollega fra andet land), og som ene-inspektioner. Vi planlægger inspektioner efter 60 inspektionsdage per inspektør årligt. Vi har fleksible arbejdstider, som af og til også kan betyde lange arbejdsdage.  
 
Inspektionen har bl.a. til opgave at inspicere:  

  • lægemiddelfremstilling og engrosforhandling for at sikre efterlevelse af GMP/GDP (god fremstilling/distributions praksis) hos lægemiddelvirksomheder og sygehusapoteker  
  • lægemiddelforsøg for at sikre, at GCP (god klinisk praksis) efterleves i kliniske forsøg og med kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr  
  • lægemiddelvirksomheder, der udfører ikke-kliniske sikkerhedsforsøg for at sikre efterlevelse af GLP (god laboratoriepraksis)  
  • pharmacovigilance systemer hos indehavere af markedsføringstilladelser eller deres repræsentanter  
  • detaildistributører og apoteker.  

 
Dit arbejde  
Du skal indgå i et team på 12 GMP/GDP lægemiddelinspektører. Du skal udføre både nationale og internationale inspektioner uden for EU. Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med teamets øvrige GMP/GDP-inspektører. Du skal referere til en teamleder og samtidig være del af et beslutningstagende team.  
 
Din primære arbejdsopgave bliver gennemførelse af inspektioner. Herudover vil dine arbejdsopgaver være:  

  • deltage i internationalt fagligt arbejde  
  • fortolke regler og fastlægge dansk praksis  
  • holde møder med eksterne interessenter  
  • besvare faglige forespørgsler inden for området  
  • vedligeholde vores kvalitetssystem  
  • holde foredrag.  

 
Din uddannelse og erfaring  
Vi forventer, at du har en akademisk baggrund som farmaceut, lægemiddelakademiker, ingeniør, cand. scient. eller lignende. Du har samtidig erfaring fra lægemiddelområdet og flere års praktisk erfaring med lægemiddelfremstilling eller QA/QC, gerne med QP erfaring.  
 
Derudover forventer vi, at:  

  • du har erfaring med gennemførelse af audits eller inspektioner  
  • du har gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på dansk og engelsk  
  • du er glad for at være på farten, da der vil være en del rejseaktivitet i ind- og udland  
  • du har kørekort.  

 
Dine personlige kvalifikationer  
Vi lægger vægt på, at du:  

  • du kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister  
  • du har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt  
  • du bevarer overblikket i pressede situationer  
  • du er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør  
  • du arbejder struktureret, og at du er med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange.  

 
Vi tilbyder  
Et fagligt spændende, selvstændigt og afvekslende arbejde i en sektion med et uformelt arbejdsmiljø og gode kollegaer.  
 
Vi tilbyder derudover en stor kontaktflade til lægemiddelindustrien og andre myndigheder, god mulighed for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler, gode muligheder for personlig og faglig udvikling, årlig efter- og videreuddannelse inden for relevante områder og auditorkursus med eksamen.  
 
Om ansættelsen  
Du vil blive ansat som lægemiddelinspektør i henhold til gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation. Ansættelse som specialkonsulent sker alt efter dine kvalifikationer.  
 
Af habilitetsmæssige grunde er det vigtigt, at du som lægemiddelinspektør ikke har særlige interesser i de virksomheder, du skal inspicere.  
 
Derfor må du ikke have aktier i lægemiddelindustrien, hvis du ansættes som lægemiddelinspektør.  
 
Kontakt os gerne  
Du kan få mere at vide om stillingen ved at kontakte teamleder Thomas Noe Vestergaard Pedersen, tlf. 2552 8157 eller lægemiddelinspektør Kristine Frederiksen, tlf. 7755 7724.  
 
Du kan derudover læse om os på www.laegemiddelstyrelsen.dk  
 
Er du interesseret?  
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i 46.  

Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid. 

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.

< Tilbage

@ 2017 Pharmadenmark    CVR 65250314 Forside Aktuelt Forside Forside