LOG IN BLIV MEDLEM
  • English
  • Dansk
Kontakt os

Adresse

Rygards Alle 1
2900 Hellerup
Tlf: 3946 3600
Jura tlf: 3946 3604
pd@pharmadanmark.dk

Sekretariatets åbningstider

Telefonisk

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00

På adressen

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00
Navn Stilling Telefon E-mail
Andreas Thilqvist Konsulent 39463626 at@pharmadanmark.dk
Annette Meyer Økonomi- og administrationschef 39463639 am@pharmadanmark.dk
Arendse Veirø Specialkonsulent, cand. jur. ​3946 3638 ave@pharmadanmark.dk
Bente Gade Chef for ledelsessekretariatet 39463621 bg@pharmadanmark.dk
Bo Ekkert Knudsen Juridisk chef, advokat 20769923 bek@pharmadanmark.dk
Casper Gad Advokat 39463627 cg@pharmadanmark.dk
Christian K. Thorsted Kommunikationschef 39463614 ckt@pharmadanmark.dk
Frederik Kragh Nielsen Politisk konsulent 39463620 fkn@pharmadanmark.dk
Gry Hamborg Jurist 3946 3635 gh@pharmadanmark.dk
Iben Treebak Chefkonsulent, Karriere & Netværk 39463618 ibt@pharmadanmark.dk
Julie Strægaard PA for ledelsen 3132 6212 js@pharmadanmark.dk
Karin Ortmann Servicemedarbejder 40849833 ko@pharmadanmark.dk
Lotte Skovdal PDA sagsbehandler og arrangementskoordinator 39463609 lsk@pharmadanmark.dk
Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent 39463634 mde@pharmadanmark.dk
Manna Louise Schreiner Nielsen Studentermedhjælper 39463603 mln@pharmadanmark.dk
Marie Fog Faglig chefkonsulent 39463619 mf@pharmadanmark.dk
Natasia Lykkeholm Klausen Advokat 39463636 nlk@pharmadanmark.dk
Pressetelefon 21768404 ckt@pharmadanmark.dk
Rikke Løvig Simonsen Formand for Pharmadanmark 31240265 rls@pharmadanmark.dk
Sarah Piil Kommunikationskonsulent 39463637 ssp@pharmadanmark.dk
Simone Skovvart Piil Studentermedhjælper 39463606 spi@pharmadanmark.dk
Susanne Vodstrup Receptionist 39463607 sv@pharmadanmark.dk
Susie Stærk Ekstrand Adm. direktør 30178865 se@pharmadanmark.dk
Troels Yde Toftdahl Politisk Chef 41463626 tyt@pharmadanmark.dk
Du er her:
Hjem - Pharmacovigilance inspektør i Lægemiddelstyrelsen

Pharmacovigilance inspektør i Lægemiddelstyrelsen

Pharmacovigilance inspektør i Lægemiddelstyrelsen
Dansk

Brænder du for overvågning af lægemidler, pharmacovigilance og kvalitet? Vil du være med til at bringe Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse? Så er du måske vores nye lægemiddelinspektør til pharmacovigilance inspektioner.  
 
Om sektionen Inspektionen  
Inspektionen er en del af Lægemiddelstyrelsens Enhed for Lægemiddelkontrol. Vi er i alt 27 lægemiddelinspektører med forskellig baggrund og ekspertise, og vi er ansvarlige for at inspicere alle dele af lægemidlers livscyklus – lige fra afprøvning i laboratorier og hospitaler, der udfører kliniske forsøg, til virksomheder, der fremstiller og markedsfører lægemidler og udstyr, og endelig apotekerne, der udleverer og sælger medicin.  
 
Vi kontrollerer, at alle dele af pharmacovigilance systemet lever op til god pharmacovigilance praksis (GVP) ved inspektioner af pharmacovigilance systemer hos lægemiddelvirksomheder med markedsføringstilladelser i Danmark. Inspektionerne omfatter fx håndtering af bivirkninger, udarbejdelse af risikostyringsstyringsplaner, risikominimering, periodiske sikkerhedsopdateringer og tilhørende kvalitetssystemer.  
 
Størstedelen af vores pharmacovigilance inspektioner foregår i Danmark og i hovedstadsområdet, men der vil i perioder være rejseaktivitet.  
 
Dit arbejde  
Som lægemiddelinspektør skal du planlægge, udføre og rapportere inspektioner i samarbejde med de øvrige inspektører. Du kommer til at indgå i en gruppe på 10 inspektører med fokus på inspektion af pharmacovigilance og kliniske forsøg.  
 
Ud over din primære arbejdsopgave med at udføre inspektioner af pharmacovigilance systemer, får du også mulighed for at beskæftige dig med fx:  

  • Deltagelse i internationalt fagligt arbejde om regler, herunder møder i Pharmacovigilance Inspectors’ Working Group hos EMA.  
  • Foredragsvirksomhed og kommunikation vedrørende pharmacovigilance, specielt rettet mod indehavere af markedsføringstilladelser og andre interessenter.  
  • Besvarelse af forespørgsler inden for området, evt. i samarbejde med styrelsens øvrige enheder.  

 
Din uddannelse og erfaring  
Du har en sundhedsfaglig akademisk baggrund som læge, farmaceut, dyrlæge, humanbiolog eller lignende.  
Derudover forventer at du har:  

  • solid erfaring med lægemiddelovervågning og pharmacovigilance (min. 3-5 års relevant erfaring)  
  • gerne erfaring med kvalitetsarbejde  
  • gerne erfaring med audits  
  • gode formuleringsevner skriftligt og mundtligt på såvel dansk som engelsk  
  • kørekort  

 
Dine personlige kvalifikationer  
Vi lægger desuden vægt på, at du som person:  

  • kan samarbejde, er målrettet og tager det som en selvfølge at overholde tidsfrister  
  • har pondus og kan stå fast over for autoriteter, når det er nødvendigt  
  • bevarer overblikket i pressede situationer  
  • er diplomatisk, har situationsfornemmelse og et godt humør  
  • arbejder struktureret og er med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange  
  • har lyst til at være på farten, da der vil være nogen rejseaktivitet i ind- og udland   

Vi tilbyder  
Vi kan tilbyde et spændende og selvstændigt job med afvekslende arbejdsopgaver i en sektion med et uformelt miljø og gode kollegaer. Du får en stor kontaktflade til lægemiddelindustrien og andre myndigheder og unikke muligheder for indflydelse på etablering og fortolkning af nye regler. Vi har gode muligheder for personlig og faglig udvikling med årlig efter- og videreuddannelse inden for relevante områder.  
 
Om ansættelsen  
Du bliver ansat som specialkonsulent efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.  
 
Af habilitetsmæssige grunde er det vigtigt, at du som inspektør ikke har særlige interesser i de virksomheder, som du skal inspicere. Derfor må du som lægemiddelinspektør ikke have aktier i lægemiddelfirmaer, og du skal være indstillet på at afhænde eventuelle aktier inden for en rimelig periode efter ansættelse.  
 
Kontakt os gerne  
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Annette Byrholt Hansen på tlf. 44 88 92 72 eller lægemiddelinspektør Line Michan på tlf. 44 88 95 35.  
 
Er du interesseret?  
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 23 og 24.

Lægemiddelstyrelsen har røgfri arbejdstid. 

Vi opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap, etnisk baggrund.

 

< Tilbage

@ 2017 Pharmadenmark    CVR 65250314