LOG IN BLIV MEDLEM
  • English
  • Dansk
Kontakt os

Adresse

Rygards Alle 1
2900 Hellerup
Tlf: 3946 3600
Jura tlf: 3190 3600
pd@pharmadanmark.dk

Sekretariatets åbningstider

Telefonisk

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00

På adressen

Mandag - torsdag 09.30 - 16.00
Fredag 09.30 - 14.00
Navn Stilling Telefon E-mail
Andreas Thilqvist Konsulent 39463626 at@pharmadanmark.dk
Annette Meyer Økonomi- og administrationschef 39463639 am@pharmadanmark.dk
Arendse Veirø Specialkonsulent, cand. jur. ​3946 3638 ave@pharmadanmark.dk
Bente Gade Chef for ledelsessekretariatet 39463621 bg@pharmadanmark.dk
Bo Ekkert Knudsen Juridisk chef, advokat 20769923 bek@pharmadanmark.dk
Casper Gad Advokat 39463627 cg@pharmadanmark.dk
Christian K. Thorsted Kommunikationschef 39463614 ckt@pharmadanmark.dk
Frederik Kragh Nielsen Politisk konsulent 39463620 fkn@pharmadanmark.dk
Gry Hamborg Jurist 3946 3635 gh@pharmadanmark.dk
Iben Treebak Chefkonsulent, Karriere & Netværk 39463618 ibt@pharmadanmark.dk
Julie Strægaard PA for ledelsen 3132 6212 js@pharmadanmark.dk
Karin Ortmann Servicemedarbejder 40849833 ko@pharmadanmark.dk
Lotte Skovdal PDA sagsbehandler og arrangementskoordinator 39463609 lsk@pharmadanmark.dk
Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent 39463634 mde@pharmadanmark.dk
Manna Louise Schreiner Nielsen Studentermedhjælper 39463603 mln@pharmadanmark.dk
Marie Fog Faglig chefkonsulent 39463619 mf@pharmadanmark.dk
Natasia Lykkeholm Klausen Advokat 39463636 nlk@pharmadanmark.dk
Pressetelefon 21768404 ckt@pharmadanmark.dk
Rikke Løvig Simonsen Formand for Pharmadanmark 31240265 rls@pharmadanmark.dk
Sarah Piil Kommunikationskonsulent 39463637 ssp@pharmadanmark.dk
Simone Skovvart Piil Studentermedhjælper 39463606 spi@pharmadanmark.dk
Susanne Vodstrup Receptionist 39463607 sv@pharmadanmark.dk
Susie Stærk Ekstrand Adm. direktør 30178865 se@pharmadanmark.dk
Troels Yde Toftdahl Politisk Chef 41463626 tyt@pharmadanmark.dk
Du er her:
Hjem - Regulatory Affairs & Quality Manager Veterinærlægemidler

Regulatory Affairs & Quality Manager Veterinærlægemidler

Regulatory Affairs & Quality Manager Veterinærlægemidler
Udefinereret

ScanVet Animal Health A/S søger en erfaren og dygtig medarbejder til nyoprettet stilling i vores registreringsafdeling, som varetager en række spændende opgaver inden for registrering af veterinærlægemidler, kvalitetssikring og bivirkningsovervågning i Danmark, Norge og Sverige.

Afvekslende og udfordrende registreringsopgaver
Med reference til den administrerende direktør, som ejer virksomheden og i tæt samarbejde med afdelingens kompetente og dynamiske medarbejder bliver du ansvarlig for et bredt udbud af produkter og opgaver. Din hverdag bliver derfor meget varieret og vil blandt andet indeholde følgende opgaver:

  • Ansøge om nye markedsføringstilladelser iht. NP
  • Varetage de nationale procedurer frem til godkendelse af produkterne iht. MRP/DCP
  • Vedligeholde eksisterende markedsføringstilladelser (NP, MRP/DCP), herunder indhentning af dokumentation fra vores samarbejdspartnere, indsendelse af variationsansøgninger og kontakt til lægemiddelmyndighederne
  • Godkende, vedligeholde og implementere pakningsmaterialer i tæt samarbejde med vores partnere
  • Oversættelse og korrekturlæsning af tekster (produktresuméer, indlægssedler m.v.) til dansk, norsk og svensk i tæt samarbejde med kolleger i Norge og Sverige

Kvalitetssikring

  • Vedligeholde virksomhedstilladelser, GMP, GDP og EUF herunder sikre løbende opdatering og information om gældende regler
  • Løbende at indhente GMP og GDP virksomhedstilladelser samt certifikater fra samarbejdspartnere
  • Indgå og vedligeholde aftaler med samarbejdspartnere i overensstemmelse med gældende GMP, GDP og GPV lovgivning
  • Udvikle, vedligeholde og implementere arbejdsgange og procedurer (SOP’er) i henhold til dansk, norsk, svensk og europæisk lovgivning
  • Koordinere, træne og dokumentere træning/uddannelse i SOP’er af relevante medarbejdergrupper
  • Kvalitetskontrol i forhold til ompakning af lægemidler – i tæt samarbejde med logistikafdelingen og eksterne lægemiddelfremstillere
  • Forberede og gennemføre inspektioner og audits
  • Planlægge og koordinere eventuelle tilbagekaldelser af veterinærlægemidler i Danmark, Norge og Sverige

Pharmacovigilance

  • Rekonsiliere bivirkningers-indberetninger med virksomhedens QPPV (ekstern konsulent) og samarbejdspartnere

Din baggrund
Du er uddannet farmaceut, eller tilsvarende relevant videregående uddannelse, kombineret med flere års erfaring med registrering af lægemidler. Du har et godt kendskab til dansk, norsk, svensk og Europæisk lægemiddellovgivning samt erfaring med kvalitetsarbejde inden for medicinalbranchen.
Du trives i en lille organisation med korte beslutningsveje. Du arbejder struktureret og løsningsorienteret, bevarer det store overblik og formår at prioritere dine mangeartede arbejdsopgaver uden at miste fokus for detaljerne og deadlines. Du kan kommunikere ubesværet, enkelt og entydigt på dansk og engelsk.
Du er nysgerrig efter at forstå sammenhænge og interesseret i at opsøge viden og finde svar. Du formår at se tingene fra forskellige sider og forstår, hvad der er vigtigt. Som person er du tillidsvækkende og loyal samt positiv og har et “godt humør”.
Vi tilbyder
Du bliver del af et velfungerende og stærkt team, som har fokus på virksomhedens udvikling. Arbejdstiden er 8:30 til 16:30. Der er mulighed for nedsat arbejdstid svarende til en arbejdsuge på 3 eller 4 dage.
Er du interesseret?
Så send os snarest muligt din ansøgning med CV og eksamensbevis elektronisk via mail til scanvet@scanvet.dk eller pr post til ScanVet Animal Health A/S, Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Att.: Adm. direktør Flemming Velin. Vi indkalder løbende til samtaler.
Om ScanVet
ScanVet Animal Health A/S, Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg er et danskejet firma, der importerer og distribuerer veterinærmedicin til både hobby- og produktionsdyr i Skandinavien. Vi er en af de 5 største engrosforhandlere af veterinærlægemidler i Danmark. Virksomheden har eksisteret i mere end 40 år og er markedsføringsindehaver for flere produkter. Se mere på www.scanvet.dk

< Tilbage

@ 2017 Pharmadenmark    CVR 65250314