GMP - on demand - En introduktion for dig, der vil arbejde med lægemidler

Kurset henvender sig til medlemmer hos Pharmadanmark, som er nyuddannede eller relative nye på jobmarkedet, og som mangler "et GMP-sprog" til enten jobsamtalerne eller i starten af det nye job. Kurset henvender sig også til andre medlemmer, som ikke har arbejdet med GMP før.

Mål med e-læringen:

• En forståelse for hvad GMP er, og hvorfor det er vigtigt
• Indblik i hvordan GMP-principper bruges i praksis i produktion, QA og QC
• Evnen til at forstå GMP-terminologi i stillingsopslag
• Selvtillid til at tale om GMP i ansøgninger og samtaler
• Forståelse for hvordan egen erfaring kan oversættes til GMP

Indhold – faglig

Intro 

• Hvad er GMP – og hvorfor betyder det noget for dig?
• Hvorfor GMP er relevant – også før du har jobbet

Modul 1: Hvad er GMP? 

• Kort historik og formål
• Betydningen af "Good Manufacturing Practice"
• GMP i forhold til patientsikkerhed og tillid

Modul 2: Regler og rammer 

• Hvem fastsætter reglerne? (EU-GMP, EMA, FDA)
• Grundlæggende principper i EU-GMP (Annex 1 nævnes kort)
• Roller og ansvar: Produktion, QA og QC

Modul 3: GMP i praksis 

• Hygiejne og beklædning
• Dokumentation og sporbarhed
• Afvigelser og CAPA
• Gennemgang af typiske GMP-opgaver (produktion, QA, QC)
• Eksempler på typiske GMP-relaterede krav i jobopslag

Modul 4: Brug GMP-sprog i ansøgningen

• Typiske formuleringer i GMP-jobopslag – hvad betyder de?
• Hvordan du kan bruge din viden om GMP i CV og ansøgning
• 3 eksempler: Sådan omskriver du din erfaring, så det matcher jobkravene

Modul 5: Test dig selv + næste skridt 

• Kort quiz med refleksionsspørgsmål
• Hvad har du lært – og hvordan bruger du det?

Kurset varer ca. 1 time.