API
Kontaktperson er Anna Stentebjerg-Andersen: anna.stentebjerg-andersen@xellia.com
Netværk
Dansk QP Forum
Dansk QP Forum samler danske QP'ere. Hos os får du ny viden, et stærkt netværk og mulighed for at dele dine erfaringer med kolleger fra hele branchen.
Dansk QP Forum er mere end bare en forening – det er et fællesskab for QP’er, delegerede QP’er og alle med interesse for kvalitetssikring i medicinalindustrien.
Vi tilbyder spændende arrangementer med relevant fagligt indhold, der holder dig opdateret på de nyeste tendenser og krav i branchen.
Hos os kan du både få ny viden, styrke dit netværk og dele erfaringer med kolleger, så du altid er et skridt foran.
Vil du gerne være medlem?
Hvis du gerne vil være en del af Dansk QP Forum, skal du sende en mail til dkqp@pharmadanmark.dk
Gå-hjem-møder – ny viden på vej hjem
Vil du have faglig inspiration, uden at det kræver en hel dag? Vores gå-hjem-møder giver dig spændende oplæg og aktuelle emner – lige til at tage med hjem og bruge i praksis.
Kom og få ny indsigt, gode idéer og mulighed for at stille spørgsmål til eksperterne.
Er du allerede medlem, så får du direkte besked om kommende gå-hjem-møder i din indbakke.
FAQ om gå-hjem-møder
Skal man være medlem af Dansk QP Forum?
Ja, du skal være medlem for at kunne deltage i vores gå-hjem-møder.
Hvordan bliver man medlem af Dansk QP Forum?
Send en mail til os på dkqp@pharmadanmark.dk.
Skal man være medlem af Pharmadanmark?
Nej, det er ikke nødvendigt at være medlem af Pharmadanmark (men overvej det – der er meget godt at komme efter).
Hvis du gerne vil være medlem af Pharmadanmark, kan du læse mere her.
Hvad hvis jeg allerede er medlem og ønsker at deltage?
Hvis du allerede er medlem, får du automatisk tilsendt en invitation til kommende gå-hjem-møder.
Hvilke emner har der været på gå-hjem-møderne?
Data integrity – Hvad betyder det i praksis, og hvordan sikrer vi det?
Inspektioner – Best practices og forberedelse til succes
Nye guidelines – Fx de opdaterede Annex 1 og Annex 21
Input fra Lægemiddelstyrelsen – Hvad kræves der af QP’er i fremtiden?
Hvor foregår møderne?
Du kan deltage fysisk hos i lokalerne hos Pharmadanmark eller online. Det angiver du i forbindelse med din tilmelding.
Ansvarsforsikring for QP-ansatte
Når du er ansat som Qualified Person (QP), bærer du et særligt ansvar.
Derfor anbefaler Pharmadanmark, at du sikrer dig gennem en ansvarsforsikring, som beskytter dig i forbindelse med frigivelse af produkter til klinik eller salg.
Når du er medlem af Pharmadanmark, har du nogle særlige muligheder.
Skriv til pd@pharmadanmark.dk for at høre mere.
ERFA-grupper – sparring mellem QP’ere
Som myndighedsgodkendt QP står du ofte med komplekse spørgsmål og ansvar. Vores ERFA-grupper er skabt til dig, der ønsker at dele erfaringer, diskutere udfordringer og finde løsninger sammen med andre QP’ere.
Vi har 6 forskellige ERFA-grupper, hvor du kan dele erfaringer, få sparring og hente ny inspiration. Hver gruppe har sit eget fokusområde – så der er helt sikkert én, der passer til dig.
Kontraktfremstilling (Contract Manufacturing Organisation - CMO)
Fremstilling af API
God Distributions Praksis (GDP)
Investigational Medicinal Products (IMP)
Fremstilling af sterile lægemidler
Fremstilling af ikke-sterile lægemidler
FAQ om ERFA-grupper
Hvordan bliver man medlem af en ERFA gruppe?
For at blive medlem af en af ERFA-grupperne kræver det, at man er en myndighedsgodkendt QP.
Er du det, så skriver du en mail til kontaktpersonen på den ERFA-gruppe, du gerne vil være en del af.
Hvor finder jeg kontakt info til ERFA-grupperne?
Du finder kontakt info ved billederne herunder. Her er angivet, hvem der står for den enkelte ERFA-gruppe.
Hvordan mødes man i ERFA-grupperne?
Typisk online 3-4 gange om året. Kontaktpersonen sørger for at facilitere møderne.
Hvad er emnerne for møderne?
Emnerne er op til de enkelte ERFA-grupper. Så har du noget, du gerne vil vende med ERFA-gruppen, så bringer du det med til møderne.
Er møderne fortrolige?
Ja, det, I taler om til møderne, er fortroligt. På den måde kan man få en sparring på emner på tværs af virksomheder.
Kontraktfremstilling (Contract Manufacturing Organisation – CMO)
Kontaktperson er Nina Bornhøft Nielsen: nbn@ascendispharma.com
God Distributions Praksis (GDP)
Kontaktperson er Birthe Heyn Laustsen: birtheheyn.laustsen@viatris.com
Investigational Medicinal Products (IMP)
Kontaktperson er Malene Brandt-Larsen: mlba@lundbeck.com
Fremstilling af ikke-sterile lægemidler
Kontaktperson er Hanade Bahash hanbah@orkla.biz
Fremstilling af sterile lægemidler
Kontaktperson er Rie Selchau Kallerup: rsk@acendispharma.com
Følg os på LinkedIn
Vil du følge med i vores aktiviteter? Meld dig ind i vores LinkedIn-gruppe.
Mød bestyrelsen – vidensdeling i praksis
Bestyrelsen er drivkraften bag vores netværk. Her møder du mennesker, der brænder for at gøre en forskel. De sætter retningen, skaber rammerne i foreningen og sørger for, at viden bliver delt, så vi alle kan vokse.
Vil du vide, hvem der står bag fællesskabet? Mød bestyrelsen her.
Nina Bornhøft Nielsen
”Gennem Dansk QP Forum har jeg et unikt netværk til sparring. Jobbet som QP er fuld af problemstillinger, og reglerne er tit op til fortolkning eller mere overordnet beskrevet, og her sætter jeg virkelig pris på at have et fortroligt netværk til sparring.
Derudover er der i Dansk QP Forum mulighed for at få information og træning skræddersyet til danske QP'ere.”
Betina Skovgaard Søeberg
"Jeg har meldt mig ind i Dansk QP Forum for at få kontakt med andre QP’ere og dele best practices på tværs af branchen.
Forummet har styrket mit professionelle netværk og givet mig værdifuld læring — især gennem de personlige relationer, jeg har opbygget."
Rie Selchau Kallerup
”Dansk QP Forum giver mig et stærkt fagligt netværk, hvor jeg kan sparre med fagfæller. Det er en værdifuld platform for vidensdeling og udvikling.
Dansk QP Forum er et fællesskab, der bidrager til, at vi løbende holder os opdateret på regulatoriske krav og best practice."
Mads Vestergaard Kusk
Maria Skaarup Grundahl
Hanade Bahash
Malene Metz Mørch
"Jeg havde engang en skøn kollega, (hun er desværre død nu), og hun havde en evne til at forklare kvalitet på en måde, så jeg tænkte: det er da logisk og lige til – og slet ikke svært.
Det er jeg drevet af hele tiden at prøve at sikre ved at tale med andre, at tale om og arbejde med kvalitet – på alle niveauer: som QP, som QA’er, som leder.
Det var med til at få mig til at være med til at starte Dansk QP Forum tilbage i 2018, for der fandtes ikke et fagligt fællesskab på tværs for alle, hvor man kunne udveksle og sammen blive klogere på at gøre kvalitet let.
Jeg har været ude af ”klubben” i et lille års tid, men jeg kan godt mærke, at jeg savner de gode snakke og ikke mindst de gode mennesker i ”klubben”, så derfor er jeg tilbage i bestyrelsen for Dansk QP Forum – sammen gør vi kvalitet lettere."
Ulla Thinggaard
Vil du gerne være medlem?
Hvis du gerne vil være en del af Dansk QP Forum, skal du sende en mail til dkqp@pharmadanmark.dk
Kontaktpersoner
Hvis du har spørgsmål eller input, er du også velkommen til at skrive til en af vores kontaktpersoner.
Rie Selchau Kallerup: rsk@ascendispharma.com
Nina Bornhøft Nielsen: nbn@ascendispharma.com
Mads Vestergaard Kusk: mdks@lundbeck.com
